Vigalex® Max Caps 4000 IU to lek z witaminą D3 (cholekalcyferolem) w postaci kapsułek miękkich zalecany w profilaktyce niedoborów witaminy D oraz stanów wynikających z jej niedoboru (osteomalacja oraz osteoporoza) u dorosłych z otyłością i osób powyżej 75 lat z nadwagą lub otyłością.

Osoby z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m²) wymagają dwukrotnie większej dawki witaminy D niż zalecana rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.

Każda kapsułka Vigalex Max Caps zawiera 100 µg (4000 IU) witaminy D3, co stanowi 100% dziennej zalecanej dawki spożycia witaminy D dla osób dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30) w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z jej niedoboru, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D3 w miesiącach letnich.*

Lek ma postać wygodnych, łatwych do połknięcia miękkich kapsułek. Przy dziennym zapotrzebowaniu na witaminę D wynoszącym 4000 IU wystarczy przyjąć 1 kapsułkę dziennie. Przy takim dawkowaniu opakowanie wystarcza na 2 miesiące zażywania witaminy D3.

Cechy

• Lek w postaci kapsułek z witaminą D3 przeznaczony dla osób dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30) oraz osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub otyłością.
• Zalecany w profilaktyce niedoborów witaminy D oraz stanów wynikających z jej niedoboru (osteomalacja oraz osteoporoza).
• Witamina D odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości, we wspieraniu odporności oraz w licznych procesach fizjologicznych organizmu.
• 4000 IU (100 µg) witaminy D3 w jednej kapsułce – pokrywa 100% zalecanej dziennej dawki.
• Wygodna, łatwa do połknięcia miękka kapsułka.
• Łatwe stosowanie – wystarczy 1 kapsułka dziennie, a całe opakowanie wystarcza na 2 miesiące zażywania witaminy D.
• Polski produkt – lek z witaminą D od polskiej firmy farmaceutycznej.

Wskazania

Lek Vigalex Max Caps zawiera substancję czynną witaminę D3 (cholekalcyferol), która odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości, we wspieraniu odporności oraz w licznych procesach fizjologicznych organizmu.

Witamina D znajduje się w niektórych produktach spożywczych oraz powstaje podczas syntezy skórnej pod wpływem promieniowania UV – jest wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne. Synteza skórna w Polsce jest niewystarczająca, dlatego zaleca się suplementację witaminy D3 przez cały rok.

Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości. Niedobór witaminy D jest przyczyną krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci) oraz osteomalacji (niedostatecznej mineralizacji kości u dorosłych) i osłabienia odporności organizmu.

Niedobór witaminy D może prowadzić do zaburzeń, m.in. w funkcjonowaniu gospodarki wapniowo-fosforanowej, układu odpornościowego, mięśniowego i nerwowego.**

Lek Vigalex Max Caps jest stosowany:

• W profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u osób dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30 kg/m²] i osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub otyłością.

Skład

Substancja czynna:

Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 4000 IU witaminy D.

Pozostałe składniki:

• Zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-α-tokoferylu octan.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171).

Sposób użycia

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością i osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub otyłością:

• Zazwyczaj zalecana dawka wynosi 4000 IU (1 kapsułka) na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku. Przyjmowanie leku razem z głównym posiłkiem ułatwia wchłanianie witaminy D.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku Vigalex Max Caps dłużej niż to zalecane (to jest powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju produktów spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

• Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
• Leku nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez kontroli lekarza.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

• Bez specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat:

• Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Dawkowanie

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego Vigalex Max Caps dłużej niż to zalecane (to jest powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane. Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych produktów leczniczych, suplementów diety, ani innego rodzaju produktów spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D. Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy krwi.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością i osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub otyłością. Zazwyczaj zalecana dawka to 4000 IU na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Vigalex Max Caps:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol (witaminę D) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub nadmierne wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria).
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D).
•  W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
• W okresie ciąży.
• W okresie karmienia piersią.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Opakowanie

90 kapsułek

Uwagi

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigalex Max Caps należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca, np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna.
• Jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie).
• Jeśli pacjent przyjmuje również inne leki i (lub) suplementy diety lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza.
• Jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Vigalex Max Caps jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży i u kobiet karmiących piersią.
• Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
• Lek Vigalex Max Caps nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.